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构建从风险识别到闭环控制的动态监管体系
2025-03-18 07:20:00
转自：中国医药报□ 李亚武周汉青风险管理是药品监管首要原则，旨在通过系统化的方法识别、评估、控制和回顾药品全生命周期风险，确保药品的安全性、有效性和质量可控性。药品检查合作计划（PIC/S）作为国际药品监管的重要组织，将国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》核心