风险管理

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风险管理的程序是什么
2025-01-09 20:39:53
风险管理流程通常包括以下几个关键步骤：风险规划确定风险管理的目标、方法论、角色与职责、预算、沟通计划等。对风险进行分类，评估风险概率和影响，以及干系人的风险承受度。风险识别通过识别风险源、影响范围、事件及其原因和潜在的后果，形成全面的风险列表。依据项目管理计划、项目风险管理计划、项目文档和组织过程资
构建从风险识别到闭环控制的动态监管体系
2025-03-18 07:20:00
转自：中国医药报□ 李亚武周汉青风险管理是药品监管首要原则，旨在通过系统化的方法识别、评估、控制和回顾药品全生命周期风险，确保药品的安全性、有效性和质量可控性。药品检查合作计划（PIC/S）作为国际药品监管的重要组织，将国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》核心